ZANAMIVIR 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion IV, ATU nominatives accordées dans certaines formes graves d'infection A(H1N1)v
Zanamivir : inhibiteur sélectif de la neuraminidase

ZANAMIVIR 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion intraveineuse est destiné au traitement de certaines formes graves d'infection A(H1N1)v. Ce médicament ne dispose pas d'AMM (autorisation de mise sur le marché) en France ou en Europe. Il est désormais disponible dans le cadre d'ATU (autorisation temporaire d'utilisation) nominatives.

L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) publie le protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) et de recueil d'informations relatif à ZANAMIVIR 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion intraveineuse.

Le PUT décrit notamment les modalités pratiques de prescription et de délivrance du médicament, les modalités de suivi des patients et de recueil des données, ainsi que les dispositions en matière de pharmacovigilance.

Un essai clinique de phase II débute avec le ZANAMIVIR 10 mg/ml. En conséquence, ne pourront être traités dans le cadre des ATU que les patients ne pouvant être inclus dans cet essai.