VIREAD, désormais remboursable dans l'infection par le virus de l'hépatite B
Ténofovir disoproxil : inhibiteur nucléosidique et nucléotidique de la transcriptase inverse
Liste I, prescription restreinte
VIREAD 245 mg comprimé pelliculé est désormais pris en charge dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique présentant une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférases (ALAT) et une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées.
Cette indication se base sur les réponses histologiques, virologiques, biochimiques et sérologiques observées principalement chez des patients adultes naïfs de traitement par un nucléoside, présentant une hépatite B chronique AgHBe positif ou AgHBe négatif avec fonction hépatique compensée.
Le taux de remboursement est de 100 %.
Pour mémoire, VIREAD est également indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients adultes de plus de 18 ans infectés par le VIH-1.
La démonstration du bénéfice apporté par VIREAD en cas d'infection par le VIH-1 s'appuie sur une étude réalisée chez des patients naïfs de tout traitement antirétroviral, comprenant des patients ayant une charge virale élevée (supérieure à 100 000 copies/ml) et sur des études dans lesquelles le fumarate de ténofovir disoproxil était ajouté au traitement stable de base existant (généralement une trithérapie), chez des patients prétraités par antirétroviraux et en échec virologique précoce (inférieure 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant moins de 5 000 copies/ml).
Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités par des antirétroviraux, le choix d'un traitement par VIREAD doit être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et/ou sur l'historique du traitement des patients.