ORBENINE 1 g/5 ml poudre pour solution injectable IV, rupture de stock
Cloxacilline : bêtalactamine du groupe des pénicillines
Liste I
Le laboratoire Astellas Pharma, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale des difficultés d'approvisionnement concernant ORBENINE 1 g/5 ml poudre pour solution injectable IV (intraveineuse), en raison d'une modernisation de la chaîne de production.
Cette situation devrait durer jusqu'au 30 avril 2010.
Dans ce contexte, le laboratoire demande de réserver ce médicament aux seules situations cliniques pour lesquelles il n'existe pas d'alternative appropriée.
Pour mémoire, les indications d'ORBENINE procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la cloxacilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Les indications de la forme IV d'ORBENINE sont limitées :
* Au traitement des infections à staphylocoques sensibles :
o infections osseuses, articulaires et musculaires,
o infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques,
o infections rénales, urinaires et génitales,
o infections de la sphère ORL,
o infections neuroméningées,
o infections septicémiques, endocardites comprises.
* Au traitement des infections à staphylocoques et/ou à streptocoques sensibles, en dermatologie.
* En prophylaxie des infections postopératoires en :
o neurochirurgie : craniotomie et mise en place d'une dérivation interne du LCR,
o chirurgie plastique et reconstructive complexe et/ou mise en place du matériel.