EPITOMAX gélule et comprimé, modification du libellé de l'AMM
Topiramate : antiépileptique, antimigraineux
Liste I
Tous les dosages d'EPITOMAX gélule (15, 25 et 50 mg) et d'EPITOMAX comprimé (50, 100 et 200 mg) sont désormais indiqués :
* en monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonicocloniques généralisées ;
* en association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de 2 ans, l'adolescent et l'adulte dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonicocloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut ;
* chez l'adulte dans le traitement prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n'est pas indiqué dans le traitement de la crise.
A ce jour, EPITOMAX n'est pas remboursable dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut (tous dosages) et dans le traitement prophylactique de la migraine (gélule à 15 mg).