FABRAZYME 35 mg, restriction d'approvisionnement prolongée jusqu'à fin juin 2010
Agalsidase bêta : enzyme recombinante substitutive de l'alphagalactosidase A lysosomale humaine

Liste I

Le laboratoire Genzyme, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale la prolongation de la période de restriction, à hauteur de 30 %, des approvisionnements en FABRAZYME 35 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion jusqu'à fin juin 2010.

Pour mémoire, FABRAZYME est un médicament orphelin indiqué comme traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients présentant un diagnostic confirmé de la maladie de Fabry (déficit d'alpha-galactosidase A).

En pratique :

Le schéma d'administration de FABRAZYME le plus souvent utilisé est de 1 perfusion (1 mg/kg) toutes les 2 semaines.

Pendant cette période d'approvisionnement limité, les recommandations de traitement communiquées en septembre 2009 demeurent applicables.

Ces recommandations sont temporaires et ne modifient pas le RCP (résumé des caractéristiques du produit) actuellement approuvé pour FABRAZYME. Elles s'appliquent uniquement pendant la période d'approvisionnement limité.