Gels de kétoprofène, maintien sur le marché à l'issue de la réévaluation européenne

Au cours de sa séance plénière de juillet 2010, le Comité scientifique de l'EMA (Agence européenne du médicament) s'est prononcé en faveur du maintien sur le marché européen des médicaments contenant du kétoprofène et destinés à être appliqués sur la peau. Ce maintien s'accompagne toutefois des dispositions qui avaient été mises en place par l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) au cours des dernières années pour minimiser le risque de photoallergie :

    * prescription médicale obligatoire ;
    * renforcement de l'information des professionnels de santé et des patients sur le risque de photoallergie et sur la nécessité de ne pas s'exposer au soleil, même voilé, durant le traitement et les 15 jours qui font suite à son arrêt ;
    * prise en compte d'un nouveau risque déjà identifié par l'Afssaps d'allergie associée entre le kétoprofène et l'octocrylène, substance utilisée comme filtre solaire dans de nombreux produits d'hygiène et de soin.

Le Comité scientifique de l'EMA conduira d'ici à 3 ans une nouvelle évaluation de l'efficacité des mesures de minimisation du risque des gels de kétoprofène.