SIBUTRAL, retrait de l'ensemble des lots
Sibutramine : médicament contre l'obésité, à action centrale

Liste I, prescription restreinte

Suite à la suspension de l'AMM (autorisation de mise sur le marché) des spécialités contenant de la sibutramine et dans l'attente de la décision de la Commission européenne, le laboratoire Abbott, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procède au rappel de l'ensemble des lots présents sur le marché de SIBUTRAL 10 mg et 15 mg gélules.

Pour mémoire, en janvier, l'analyse des données issues de l'étude SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes trial) avait en effet conduit l'EMA à recommander cette suspension, en raison d'un rapport bénéfice-risque de la sibutramine défavorable (Cf. VIDAL News du 28 janvier et du 5 février 2010).