RENVELA comprimé à 800 mg et poudre pour suspension buvable à 2,4 g, nouveau médicament dans le traitement de l'hyperphosphorémie
Sévélamer (carbonate de) : chélateur de phosphates
Liste I
RENVELA est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie :
* chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale ;
* chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l.
RENVELA doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale.
RENVELA se présente en comprimé pelliculé à 800 mg ou en poudre pour suspension buvable à 2,4 g.
En pratique :
La dose initiale recommandée de carbonate de sévélamer est de 2,4 g ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques (Cf. monographie VIDAL).
Les taux de phosphates sériques doivent ensuite être surveillés et la dose de carbonate de sévélamer ajustée toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable.
En pratique clinique, le traitement doit être continu afin d'équilibrer les taux de phosphates sériques, et la dose quotidienne attendue est, en moyenne, d'environ 6 g par jour.
La dose quotidienne totale de RENVELA doit être répartie en 3 prises par jour avec les repas.
Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être écrasés, mâchés ou coupés en morceaux avant administration.
La poudre doit être versée dans 60 ml d'eau par sachet. La suspension obtenue doit être avalée dans les 30 minutes qui suivent sa préparation.
Les patients traités par RENVELA doivent respecter le régime qui leur a été prescrit.
RENVELA n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.
Identité administrative :
Liste I
RENVELA 800 mg comprimé pelliculé, flacon de 180, CIP 3400939670270, prix public TTC = 191,15 euros
RENVELA poudre pour suspension buvable à 2,4 g, boîte de 90 sachets, CIP 3400939670799, prix public TTC = 277,99 euros
Remboursable à 65 %
Agréé aux collectivités
Laboratoire Genzyme