PROTOPIC, rappel sur la tolérance et recommandations pour le suivi du traitement d'entretien
Tacrolimus : médicament dermatologique

Liste I, prescription restreinte

Le laboratoire Astellas Pharma, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) et l'EMA (Agence européenne du médicament), souhaite rappeler aux dermatologues et aux pédiatres les mises en garde et les précautions d'emploi de PROTOPIC pommade suite à sa récente extension d'indication.

Celle-ci concerne PROTOPIC 0,1 % (chez l'adulte) et 0,03 % (chez l'enfant et l'adulte) dans le traitement d'entretien de la dermatite atopique modérée à sévère pour la prévention des poussées et la prolongation des intervalles sans poussées, chez les patients avec des exacerbations très fréquentes de la maladie (au moins 4 fois par an), qui ont eu une réponse initiale à un traitement par tacrolimus pommade 2 fois par jour, pendant 6 semaines maximum (disparition ou quasi-disparition des lésions ou lésions légères).

Le laboratoire souligne l'importance de respecter les recommandations de prise en charge des patients aussi bien lors de la prescription initiale d'un traitement d'entretien par PROTOPIC que lors du suivi ultérieur du traitement, et préconise de porter une attention particulière aux enfants (cf. lettre du laboratoire aux prescripteurs et monographie VIDAL de PROTOPIC).