STELARA solution injectable, désormais disponible en seringue préremplie
Ustekinumab : anticorps monoclonal immunosuppresseur, inhibiteur d'interleukine
Liste I, prescription restreinte

STELARA solution injectable SC (sous-cutanée) à 45 mg est désormais disponible en seringue préremplie de 0,5 ml, en remplacement de la présentation en flacon de 0,5 ml.

Après une formation à la technique d'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'auto-injecter STELARA si leur médecin l'estime approprié. Celui-ci doit cependant assurer un suivi adapté aux patients. Les patients doivent être informés de la nécessité d'injecter la totalité de STELARA selon les instructions (Cf. En savoir plus).

La durée de conservation de la seringue préremplie est de 18 mois, au réfrigérateur entre 2 et 8 °C (elle ne doit pas être congelée), dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Pour mémoire :

STELARA solution injectable à 45 mg pour administration sous-cutanée est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui n'a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

La posologie recommandée consiste en l'administration sous-cutanée de 1 dose initiale de 45 mg, suivie de 1 dose de 45 mg 4 semaines plus tard, puis toutes les 12 semaines.
Identité administrative :

Liste I

Prescription initiale hospitalière semestrielle

Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en dermatologie ou en médecine interne

Seringue préremplie de 0,5 ml à usage unique, avec protège-aiguille en caoutchouc naturel (dérivé du latex), CIP 3400937484893

Remboursable à 65 % selon la procédure des médicaments d'exception (prescription en conformité avec la fiche d'information thérapeutique), dans le traitement du psoriasis en plaques chronique grave de l'adulte en cas d'échec, de contre-indication ou d'intolérance à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine, et aux posologies de l'AMM (autorisation de mise sur le marché).

Prix public TTC = 3 218,72 euros

Agréé aux collectivités

Laboratoire Janssen-Cilag