ROVAMYCINE NOURRISSONS 375 000 UI/5 ml sirop, retrait d'un lot

Spiramycine : antibiotique macrolide

Liste I

Le laboratoire Grünenthal, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procède, par mesure de précaution, au retrait du lot 518 (péremption 30/11/2010) de ROVAMYCINE NOURRISSONS 375 000 UI/5 ml sirop dont l'étui porte la dénomination suivante : ROVAMYCINE 0,375 M.U.I./5 ml, sirop - flacon de 150 ml. Cette décision est motivée par des résultats de stabilité hors spécifications sur le lot 518 pouvant entraîner un sous-dosage en principe actif.