ZUTECTRA, nouvelle AMM européenne dans la prévention de la réinfection par l'hépatite B
Immunoglobulines spécifiques

La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à ZUTECTRA 500 UI solution injectable (sous-cutanée) en seringue préremplie.
Ce médicament est indiqué uniquement chez l'adulte, dans la prévention de la réinfection par le virus de l'hépatite B (VHB) chez les patients négatifs pour l'ADN du VHB depuis une durée supérieure ou égale à 6 mois après transplantation hépatique en raison d'une insuffisance hépatique induite par une hépatite B. L'utilisation concomitante d'agents virostatiques adéquats doit être envisagée, si nécessaire, comme prophylaxie standard de la réinfection par le virus de l'hépatite B.

Le titulaire de l'AMM est Biotest Pharma GmbH.

Ce médicament n'est pas commercialisé en France à la date du 18 février 2010.