NPLATE poudre et solvant pour solution injectable SC, nouveau dosage à 500 µg et nouvelles présentations avec kit de reconstitution
Romiplostim : médicament antihémorragique
Liste I, prescription restreinte
NPLATE 250 µg est désormais disponible en poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée (SC) avec kit de reconstitution. Cette présentation est amenée à remplacer la présentation NPLATE 250 µg poudre pour solution injectable SC, à écoulement des stocks de celle-ci.
D'autre part, un nouveau dosage est désormais disponible. Il s'agit de NPLATE 500 µg poudre et solvant pour solution injectable SC avec kit de reconstitution.
L'indication est inchangée.
Pour mémoire :
NPLATE est indiqué chez l'adulte splénectomisé présentant un purpura thrombopénique auto-immun (PTI) [idiopathique] chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines).
NPLATE peut être envisagé comme traitement de seconde intention chez l'adulte non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.
En pratique :
Avant reconstitution, NPLATE 250 µg et NPLATE 500 µg poudre et solvant pour solution injectable doivent être conservés au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C, dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière. Ils ne doivent pas être congelés.
La posologie est détaillée dans la monographie VIDAL de NPLATE (Cf. En savoir plus).
Après reconstitution, NPLATE solution injectable s'administre par voie sous-cutanée. Le volume à injecter peut être très faible. Une seringue avec des graduations de 0,01 ml doit être utilisée.
Identité administrative :
Liste I
Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en hématologie ou en médecine interne
Surveillance particulière pendant le traitement
NPLATE 250 µg, boîte de 1 flacon de poudre de 5 ml + 1 seringue préremplie de 0,72 ml de solvant avec adaptateur stérile de flacon + 1 seringue Luerlock stérile de 1 ml + 1 aiguille sécurisée stérile + 4 compresses alcoolisées, CIP 3400935985583, prix public TTC = 677,73 euros
NPLATE 500 µg, boîte de 1 flacon de poudre de 5 ml + 1 seringue préremplie de 1,2 ml de solvant avec adaptateur stérile de flacon + 1 seringue Luerlock stérile de 1 ml + 1 aiguille sécurisée stérile + 4 compresses alcoolisées, CIP 3400935996411, prix public TTC = 1 329,82 euros
Remboursable à 65 %
Agréé aux collectivités
Laboratoire Amgen