VIRAFERONPEG poudre et solvant pour solution injectable SC en stylo prérempli, remise à disposition normale et rappel de certains lots

Peginterféron alfa-2b : interféron pégylé

Liste I

Par courrier du 7 octobre dernier, le laboratoire Schering-Plough informait les professionnels de santé des difficultés d'approvisionnement concernant VIRAFERONPEG stylo 50 µg, 80 µg, 100 µg, 120 µg et 150 µg/0,5 ml, suite à l'identification d'un problème de fabrication et plus précisément à une déformation de la collerette située à l'extrémité de la cartouche en verre du stylo prérempli, pouvant compromettre le maintien du vide et ainsi la stérilité de la cartouche (Cf. VIDALnews et VIDALnews Officine du 15 octobre 2010).

En accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), le laboratoire signale que l'approvisionnement est à nouveau assuré de manière régulière. Par conséquent, les prescripteurs peuvent initier de nouveaux traitements avec ces dosages.

En outre, et comme il l'avait indiqué, le laboratoire procède par mesure de précaution au retrait de certains lots de VIRAFERONPEG poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli, suite à l'identification du problème de fabrication.

En pratique :

Sont concernés par ce retrait uniquement les lots des dosages à 80 µg/0,5 ml, 100 µg/0,5 ml, 120 µg/0,5 ml et 150 µg/0,5 ml dont la date de péremption est le 31 décembre 2012.

En revanche, ne sont pas concernés les lots des dosages à 80 µg/0,5 ml, 100 µg/0,5 ml, 120 µg/0,5 ml et 150 µg/0,5 ml dont la date de péremption est le 1er janvier 2013, ni le dosage à 50 µg/0,5 ml (présentations flacon + stylo).