SIBELIUM 10 mg comprimé sécable, modification de plusieurs rubriques du RCP

Flunarizine : antimigraineux

Liste I

Les rubriques suivantes du RCP (résumé des caractéristiques du produit) de SIBELIUM 10 mg comprimé sécable ont été modifiées :

    * Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : des précisions ont été apportées concernant le syndrome extrapyramidal (délai d'apparition, délai de régression, traitement). Il est désormais fait mention dans cette rubrique de cas de syndrome dépressif ;

    * Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions : des risques d'association avec certains médicaments ont été supprimés (estroprogestatifs contraceptifs), d'autres ajoutés (topiramate) ;

    * Effets indésirables : les effets indésirables sont désormais regroupés dans un tableau et classés selon leur fréquence d'apparition (très fréquent, fréquent, peu fréquent, inconnu) ;

    * Propriétés pharmacocinétiques.

Pour mémoire :

SIBELIUM 10 mg comprimé sécable est indiqué dans le traitement de fond de la migraine lorsque les autres thérapeutiques sont inefficaces ou mal tolérées.