VIREAD 245 mg comprimé pelliculé, nouvelle indication dans l'hépatite B décompensée

Ténofovir disoproxil : inhibiteur nucléosidique et nucléotidique de la transcriptase inverse

Liste I, prescription restreinte

VIREAD 245 mg comprimé pelliculé est désormais indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique présentant une maladie hépatique décompensée.

VIREAD n'est pas remboursable dans cette nouvelle indication à la date du 10 décembre 2010. Une demande d'admission est à l'étude.

Pour mémoire :

VIREAD est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients adultes de plus de 18 ans infectés par le VIH-1. La démonstration du bénéfice apporté par VIREAD en cas d'infection par le VIH-1 s'appuie sur les résultats d'une étude réalisée chez des patients naïfs de tout traitement antirétroviral, comprenant des patients ayant une charge virale élevée (supérieure à 100 000 copies/ml) et sur des études dans lesquelles VIREAD était ajouté au traitement stable de base existant (généralement une trithérapie) chez des patients prétraités par antirétroviraux et en échec virologique précoce (inférieure à 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant moins de 5 000 copies/ml).

Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités par des antirétroviraux, le choix d'un traitement par VIREAD doit être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et/ou sur l'historique du traitement des patients.

VIREAD est également indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique présentant une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférases (ALAT) et une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées.

La dose recommandée pour le traitement du VIH ou pour le traitement de l'hépatite B chronique est de 245 mg (1 comprimé de VIREAD), à prendre 1 fois par jour au cours d'un repas.