PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO solution pour perfusion IV en poche de 500 ml, retrait de 2 lots

Solution d\'électrolytes et d\'hydrates de carbone

Le laboratoire Baxter, en accord avec l\'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale le retrait de 2 lots de PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO solution pour perfusion IV en poche de 500 ml (CIP 3400955611929) suite à la constatation d\'une erreur d\'étiquetage sur les poches.

Il s\'agit des lots 10L01E3C (péremption 30/11/2012) et 10L13E0U (péremption 30/11/2012).

En effet, les concentrations en glucose et en gluconate exprimées en mmol/l, ainsi que l\'osmolarité figurant sur la poche, la notice et le carton sont erronées.

Les valeurs correctes sont les suivantes :

    * glucose : 277, 54 mmol/l

    * gluconate : 4,64 mmol/l

La formule exprimée en g pour 1 000 ml est néanmoins correcte et la solution présente dans ces poches est conforme à cette formule. Par ailleurs, l\'osmolarité de la solution est de 393,19 mOsm/l.

En pratique :

Les premiers lots conformes seront disponibles mi-mars 2011.

Les alternatives thérapeutiques possibles sont indiquées dans le courrier du laboratoire adressé aux professionnels de santé (cf. En savoir plus).

Pour mémoire :

PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO est une solution injectable pour perfusion indiquée dans :

    * les états de déshydratation ;

    * l\'équilibre hydroélectrolytique ;

    * l\'apport calorique glucidique.