ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml solution injectable SC, poursuite des difficultés d\'approvisionnement
Ganirélix : antagoniste des récepteurs hypophysaires de la gonadoréline (GnRH)
Liste I, prescription restreinte
Le laboratoire Schering Plough, en accord avec l\'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale la poursuite des difficultés d\'approvisionnement d\'ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml solution injectable SC.
Le laboratoire n\'est plus, à ce jour, en mesure d\'assurer une couverture normale des besoins du marché. Les approvisionnements sont désormais insuffisants pour répondre à l\'initiation de nouveaux traitements.
Dans ce contexte, le laboratoire demande aux prescripteurs de ne plus initier de nouveaux traitements avec ORGALUTRAN et de réévaluer la prise en charge des patientes en fonction des traitements alternatifs disponibles.
Le laboratoire recommande aux pharmaciens d\'officine d\'inviter les patientes concernées à prendre contact avec leur médecin, afin d\'envisager la modification de leur prescription si besoin.
Néanmoins, le laboratoire précise qu\'un stock de sécurité limité, réservé aux besoins des patientes en cours de traitement, est disponible.
Aucune date de remise à disposition normale n\'est envisagée à ce jour.
Pour mémoire :
ORGALUTRAN est indiqué en prévention des pics prématurés d\'hormone lutéinisante (LH) chez les femmes en cours d\'hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) dans le cadre des techniques d\'assistance médicale à la procréation (AMP). Dans les études cliniques, ORGALUTRAN a été utilisé en association avec une hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (FSH).
Sa prescription est réservée aux spécialistes en gynécologie et/ou en gynécologie-obstétrique et/ou en endocrinologie et métabolisme.