PREPULSID ENFANTS ET NOURRISSONS 1 mg/ml suspension buvable, arrêt de commercialisation

Cisapride : stimulant de la motricité digestive, agoniste des récepteurs de la sérotonine (5-HT4)

Liste I, prescription restreinte

Le laboratoire Janssen-Cilag, en accord avec l\'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informe les professionnels de santé que PREPULSID ENFANTS ET NOURRISSONS 1 mg/ml suspension buvable en flacon de 100 ml ne sera plus disponible en France à compter du 7 mars 2011.

Dans ce contexte, il importe de reconsidérer dès maintenant la prise en charge des enfants concernés.

Cette décision est motivée par les éléments suivants :

    * les données cliniques pour le traitement des enfants atteints de reflux gastro-oesophagien pathologique (RGO) ont été revues et l\'utilisation de PREPULSID dans cette population n\'est plus recommandée ;

    * une analyse publiée en 2010 par la Cochrane Collaboration a conclu qu\'il n\'y a pas suffisamment de données probantes pour étayer l\'utilisation de PREPULSID chez les enfants ;

    * les associations de gastro-entérologie pédiatrique aux Etats-Unis et en Europe ont conclu dans leurs recommandations qu\'il n\'existait pas de preuve suffisante pour soutenir l\'utilisation en routine de PREPULSID chez les enfants.

Pour mémoire :

PREPULSID est indiqué dans le traitement du reflux gastro-oesophagien pathologique prouvé, après échec des autres traitements, chez le nouveau-né, le nourrisson et l\'enfant jusqu\'à 36 mois.