XOLAIR 75 mg et 150 mg solutions injectables en seringues préremplies, extension de la prise en charge

Omalizumab : anticorps monoclonal humanisé

Liste I, prescription restreinte

XOLAIR 75 mg et XOLAIR 150 mg solutions injectables en seringues préremplies sont désormais pris en charge dans l'ensemble des indications et des posologies de l'AMM (autorisation de mise sur le marché).

XOLAIR est remboursable à 65 % selon la procédure des médicaments d'exception (prescription en conformité avec la fiche d'information thérapeutique).

Pour mémoire :

XOLAIR est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant (âgé de 6 ans à moins de 12 ans).

Le traitement par XOLAIR ne doit être envisagé que chez les patients présentant un asthme dont la dépendance aux IgE (immunoglobulines E) a été établie sur des critères probants.

Chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans), XOLAIR est indiqué, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta-2-agoniste inhalé à longue durée d'action, présentent une réduction de la fonction pulmonaire (volume expiratoire maximum seconde ou VEMS inférieur à 80 % de la valeur théorique), des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l'asthme.

Chez l'enfant (de 6 ans à moins de 12 ans), XOLAIR est indiqué, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta-2-agoniste inhalé à longue durée d'action, présentent des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l'asthme.