Nimésulide (NEXEN et génériques), rappel des recommandations d'utilisation pour limiter le risque hépatique

Nimésulide : anti-inflammatoire non stéroïdien

Liste I

Dans l'attente des résultats de la réévaluation européenne sur le rapport bénéfice/risque du nimésulide attendus en mai 2011, le laboratoire Therabel Lucien Pharma, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), rappelle les recommandations d'utilisation des spécialités contenant du nimésulide visant à limiter le risque d'atteinte hépatique chez les patients traités par ces médicaments :

    * le nimésulide, indiqué dans le traitement des douleurs aiguës, le traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse et des dysménorrhées primaires, doit être uniquement prescrit en seconde intention et après évaluation approfondie de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient ;

    * la dose minimale efficace de nimésulide doit être administrée pendant la durée la plus courte possible sans dépasser 15 jours de traitement ;

    * le nimésulide ne doit pas être administré avec d'autres substances hépatotoxiques et ne doit pas être prescrit chez des patients alcooliques ou toxicomanes ou présentant une fièvre et/ou des manifestations grippales ;

    * le traitement par nimésulide doit être arrêté chez les patients qui présentent une fièvre et/ou des manifestations grippales.

Il est par ailleurs recommandé aux professionnels de santé de prescrire le nimésulide dans le strict respect des recommandations du RCP, de surveiller attentivement l'état clinique du patient au cours du traitement et de demeurer vigilants quant à la possibilité d'une atteinte hépatique.

Pour mémoire :

Le laboratoire rappelle que, depuis 2009, 3 cas graves d'atteinte hépatique ont été signalés en France chez des patients traités pendant des durées supérieures à 15 jours (de 1 mois à 1 an).