Médicaments contenant de la pholcodine, modification des conditions de délivrance

Pholcodine : dérivé morphinique, antitussif d'action centrale

Liste I

Un arrêté publié au Journal officiel du 28 avril 2011 met fin à l'exonération de la réglementation des substances vénéneuses concernant la pholcodine et ses sels. Cette mesure est applicable dès le 29 avril 2011.

Lors de la séance du 24 mars dernier, les membres de la commission d'AMM (autorisation de mise sur le marché) avaient discuté des risques liés à l'utilisation de médicaments contenant de la pholcodine. Ils avaient finalement recommandé le passage en prescription médicale obligatoire de ces médicaments.

En effet, la publication d'une étude scandinave suggère un lien entre la prise de pholcodine et une réaction allergique aux curares rare mais grave lors d'anesthésies. Ces résultats ont conduit à l'ouverture d'une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque de ces médicaments.

Les données françaises de pharmacovigilance semblent quant à elles mettre en évidence une augmentation du nombre de chocs anaphylactiques dus aux curares tandis que la consommation de médicaments à base de pholcodine paraît plus importante.

La pholcodine pourrait jouer le rôle de "sensibilisant aux curares".

En pratique :

La pholcodine est inscrite sur la liste I des substances vénéneuses.

La délivrance des médicaments contenant de la pholcodine est donc désormais soumise à prescription médicale obligatoire.

Les antitussifs à base de pholcodine qui pouvaient jusqu'à présent être délivrés sans ordonnance (et pour certains inscrits sur la liste des médicaments de médication familiale) voient ainsi leurs conditions de délivrance modifiées.