BARACLUDE 0,5 mg et 1 mg comprimés pelliculés et BARACLUDE 0,05 mg/ml solution buvable, extension d'indication dans l'hépatite B chronique décompensée chez l'adulte

Entécavir : analogue nucléosidique de la guanosine, antiviral

Liste I, prescription restreinte

BARACLUDE 0,5 mg et 1 mg comprimés pelliculés et BARACLUDE solution buvable sont désormais indiqués dans le traitement des patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) présentant une maladie hépatique décompensée.

Cette indication n'est pas remboursable à la date du 28 avril. Une demande d'admission est à l'étude.

En pratique :

Chez les patients présentant une maladie hépatique décompensée, la posologie recommandée est de 1 mg 1 fois par jour, à prendre à jeun (plus de 2 heures avant ou plus de 2 heures après un repas).

L'arrêt du traitement n'est pas recommandé chez ces patients.

Pour mémoire :

BARACLUDE est également indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'une infection chronique par le VHB présentant une maladie hépatique compensée avec la mise en évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALAT), une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées.

Pour les maladies hépatiques compensées et décompensées, l'indication est basée sur les données provenant d'études cliniques chez des patients naïfs de nucléosides AgHBe positifs et des patients AgHBe négatifs pour l'infection par le VHB.