BUPRENORPHINE BIOGARAN, SANDOZ et TEVA SANTE : commercialisation et informations de bon usage
Buprénorphine : agoniste-antagoniste morphinique, médicament de la dépendance aux opiacés
Liste I
Les laboratoires Biogaran, Sandoz et Teva Santé, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informent les professionnels de santé de la mise à disposition courant janvier 2010 de BUPRENORPHINE BIOGARAN, BUPRENORPHINE SANDOZ et BUPRENORPHINE TEVA SANTE en comprimés sublinguaux et aux dosages à 0,4 mg, 2 mg et 8 mg.
Les laboratoires Sandoz et Teva Santé commercialiseront également des dosages à 1 mg, 4 mg et 6 mg courant mars 2010.
Ces spécialités sont indiquées, comme le SUBUTEX, dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d'une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique. Ce traitement est réservé aux adultes et aux enfants de plus de 15 ans volontaires pour recevoir un traitement de substitution.
Dans ce contexte, les laboratoires Biogaran, Sandoz et Teva Santé adressent une lettre commune aux professionnels de santé, rappelant :
•les modalités de prescription et de délivrance de la buprénorphine ;
•les recommandations pour le bon usage de la buprénorphine.
•le plan de gestion de risques mis en place pour les médicaments contenant de la buprénorphine.