FOSFOMYCINE 3 g Adultes granulés pour solution buvable en sachet, retrait de lots

Fosfomycine trométamol : antibiotique urinaire, dérivé de l'acide fosfonique

Liste I

Les laboratoires Actavis, Arrow Génériques, Biogaran, EG Labo, Mylan, RPG, Ratiopharm, Sandoz, sanofi-aventis et Teva Santé, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procèdent par mesure de précaution au rappel de tous les lots présents sur le marché de FOSFOMYCINE 3 g Adultes granulés pour solution orale en sachets fabriqués par Special Products Line SPA (Italie).

Ce rappel fait suite à plusieurs signalements mentionnant un scellage inadéquat des sachets portant sur un nombre restreint de lots et de sachets.

Ce défaut peut conduire à une modification de l'aspect et à une dégradation du produit.

Aucun effet indésirable imputable à ces signalements n'a été rapporté à la date du rappel.