GADOVIST, extension des indications chez l'enfant à partir de 7 ans
Gadobutrol : produit de contraste paramagnétique pour IRM
Liste I
Les indications de GADOVIST solution injectable IV à 1 mmol/ml en seringue préremplie sont élargies à l'enfant de 7 ans et plus et à l'adolescent. Jusqu'à présent, en effet, GADOVIST n'était indiqué que chez l'adulte.
GADOVIST n'est pas remboursable à ce jour dans cette nouvelle indication. Une demande d'admission est à l'étude.
Pour mémoire, ce médicament, à usage diagnostique uniquement, est indiqué dans les cas suivants :
•rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM) des territoires crâniens et rachidiens ;
•rehaussement du contraste en IRM du foie ou des reins chez les patients avec une forte suspicion ou une présence évidente de lésions focalisées, afin de classer ces lésions comme bénignes ou malignes ;
•rehaussement du contraste en angiographie par résonance magnétique (ARM).
En pratique :
Pour les enfants âgés de 7 ans et plus et pour les adolescents, la dose recommandée est de 0,1 mmol de GADOVIST par kg de poids corporel (équivalent à 0,1 ml de GADOVIST par kg de poids corporel) pour toutes les indications.