VEDROP 50 mg/ml solution buvable, traitement de la carence en vitamine E due à une malabsorption digestive chez l'enfant

Tocofersolan : préparation à base de vitamine E

Liste I, prescription restreinte

VEDROP 50 mg/ml solution buvable est indiqué en cas de carence en vitamine E due à une malabsorption digestive dans la population pédiatrique atteinte de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire, depuis la naissance (nouveau-nés à terme) jusqu'à l'âge de 16 ou 18 ans, selon la région.

En pratique :

La posologie doit être prescrite en mg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan. Pour calculer la dose de VEDROP qui doit être administrée, il faut diviser la dose prescrite de d-alphatocophérol (en mg) par 50. Le résultat correspond au volume de VEDROP en ml.

La dose journalière totale recommandée est de 0,34 ml/kg/jour (17 mg/kg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan).

La dose doit être ajustée en fonction du niveau plasmatique de la vitamine E.

Le taux plasmatique de la vitamine E doit être surveillé chaque mois pendant les premiers mois de traitement, puis à intervalles réguliers, et la dose ajustée en conséquence, si nécessaire.

Un tableau indiquant le volume de VEDROP à administrer en fonction du poids du patient est proposé dans la monographie VIDAL.

VEDROP est administré par voie orale avec ou sans eau.

Les doses à administrer doivent être extraites du flacon au moyen des seringues orales qui sont fournies dans l'emballage.

La seringue orale de 1 ml fournie avec le flacon de 20 ml est graduée de 0,05 à 1 ml, par pas de 0,05 ml.

La seringue orale de 2 ml fournie avec le flacon de 60 ml est graduée de 0,1 à 2 ml par pas de 0,1 ml.

Comme VEDROP contient 50 mg/ml, une graduation de la seringue orale de 1 ml correspond à 2,5 mg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan et une graduation de la seringue orale de 2 ml correspond à 5 mg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan.

Identité administrative :

Liste I

Prescription hospitalière, réservée aux spécialistes, aux services d'hépatogastroentérologie et aux services de pédiatrie

Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Flacon de 20 ml avec seringue de 1 ml, CIP 3400939896908

Flacon de 60 ml avec seringue de 2 ml, CIP 3400939897097

Agrément aux collectivités

Inscription sur la liste de rétrocession avec prise en charge à 65 %

Laboratoire Orphan Europe