METHOTREXATE BELLON 5 mg/2 ml solution injectable, arrêt de commercialisation
Méthotrexate : antinéoplasique cytostatique du groupe des antifolates
Liste I
Le laboratoire sanofi-aventis informe les professionnels de santé de l'arrêt de commercialisation de METHOTREXATE BELLON 5 mg/2 ml solution injectable :
à partir du 20 mai pour la présentation destinée à la ville (flacon unitaire, CIP 3400930670804) ;
à partir du 31 mai pour la présentation hospitalière (boîte de 10 flacons, CIP 3400955034384).
Cet arrêt de commercialisation intervient dans le cadre de l'arrêt de commercialisation de la gamme injectable de METHOTREXATE BELLON.
L'arrêt de commercialisation des autres dosages (METHOTREXATE BELLON 25 mg/1 ml et METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml solution injectable) est prévu pour novembre 2011.
Des alternatives thérapeutiques à base de méthotrexate sont disponibles dans les mêmes indications, en ville et à l'hôpital.
La forme orale METHOTREXATE BELLON 2,5 mg comprimé reste disponible en ville et à l'hôpital.
Pour mémoire :
En oncologie, METHOTREXATE BELLON solution injectable (tous les dosages) est indiqué dans les cas suivants :
choriocarcinomes placentaires ;
adénocarcinomes mammaire et ovarien : traitement adjuvant ou après rechute ;
carcinomes des voies aérodigestives supérieures ;
carcinomes vésicaux ;
carcinomes bronchiques à petites cellules ;
prévention et traitement des localisations méningées tumorales ;
leucémies aiguës lymphoblastiques : traitement d'entretien.
A haute dose essentiellement :
leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de consolidation et prophylaxie de l'atteinte du système nerveux central) ;
lymphomes malins non hodgkiniens ;
ostéosarcomes.
En rhumatologie, les dosages à 5 mg et à 25 mg de METHOTREXATE BELLON solution injectable sont indiqués dans les cas suivants :
formes sévères et actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte ;
formes polyarticulaires de l'arthropathie idiopathique juvénile sévère et active, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée insatisfaisante.
En dermatologie, les dosages à 5 mg et à 25 mg de METHOTREXATE BELLON solution injectable sont indiqués dans le psoriasis vulgaire sévère et généralisé, particulièrement le psoriasis en plaques et le rhumatisme psoriasique de l'adulte, ne répondant pas aux traitements conventionnels.