CAELYX 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion IV, rupture de stock des flacons de 25 ml et mise à disposition d'une spécialité de remplacement

Doxorubicine liposomale pégylée : agent cytotoxique de la classe des anthracyclines

Liste I, prescription restreinte, réservé à l'usage hospitalier

Le laboratoire Janssen-Cilag, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale des difficultés d'approvisionnement concernant CAELYX 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion IV (intraveineuse) en flacon de 25 ml.

Afin d'assurer la continuité des soins pour les patients, des unités dont les articles de conditionnement (étui, étiquette du flacon et notice) portent la mention du laboratoire Schering-Plough sont mises à disposition pendant une période transitoire. Ces unités sont en tous points identiques à celles commercialisées par Janssen-Cilag jusque fin 2010.

Aucune date de remise à disposition normale n'est annoncée.

En pratique :

A l'exception des informations relatives aux noms du titulaire de l'AMM (autorisation de mise sur le marché), du fabricant et du représentant local du titulaire de l'AMM, les informations portées sur les articles de conditionnement comportant un étiquetage Janssen ou Schering-Plough sont identiques.

En conséquence, les boîtes comportant un étiquetage Janssen ou Schering-Plough peuvent être utilisées indifféremment.