FER AP-HP 0,5 mg gélule, mise à disposition d'un 3e lot de préparation hospitalière équivalente
Sulfate ferreux heptahydraté : anti-anémique
Pour pallier la rupture d'approvisionnement en FER AP-HP 0,5 mg gélule, l'Ageps (Agence générale des équipements et produits de santé), en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale la mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d'un 3e lot de préparation hospitalière de FER AP-HP 0,5 mg gélule (lot n° 09M018), faisant suite aux mises à disposition précédentes d'un 1er lot (n° 08M011) en mai 2008, puis d'un 2e lot (n° 08M012) en décembre 2008.
Ce 3e lot dispose du code produit 0233371.
Les conditions d'emploi de la préparation hospitalière sont strictement identiques à celles des gélules de FER AP-HP.
Pour conserver le même niveau d'information médicale, la notice couramment utilisée pour le médicament sous AMM (autorisation de mise sur le marché) est insérée dans chaque étui de 100 gélules.
Aucune date de remise à disposition normale n'est connue à ce jour.
Pour mémoire, la spécialité FER AP-HP 0,5 mg gélule est indiquée dans :
•le traitement préventif de la carence martiale du nouveau-né, né prématurément ou avec retard de croissance intra-utérin, ou anémique à la suite d'une spoliation sanguine en période néonatale (jumeau transfuseur, transfusion foetomaternelle, naissance dans un contexte d'hématome rétroplacentaire, de placenta prævia hémorragique, de syndrome hémorragique périnatal, etc.) ;
•le traitement préventif de la carence martiale du nourrisson né eutrophique à terme, sans anémie néonatale, et allaité au sein au-delà de 4 à 6 mois, ou allaité artificiellement avec un lait non ou insuffisamment enrichi en fer.