PREVENAR 13, AMM européenne dans la prévention contre les infections invasives, pneumonies et otites moyennes aiguës, à Streptococcus pneumoniae
Vaccin pneumococcique osidique conjugué, 13-valent, adsorbé

La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à PREVENAR 13 suspension injectable, vaccin pneumococcique composé de polysaccharides de capside de 13 séroptypes de Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F).

Ce vaccin est indiqué dans l'immunisation active pour la prévention des maladies invasives, pneumonie et otite moyenne aiguë causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 semaines à 5 ans. PREVENAR 13 doit être utilisé selon les recommandations officielles qui tiennent compte de l'impact des infections invasives dans les différentes classes d'âge ainsi que de la variabilité de l'épidémiologie des sérotypes en fonction des zones géographiques.

Le titulaire de l'AMM est Wyeth Lederle Vaccines SA.

Ce médicament n'est pas commercialisé en France à la date du 15 janvier 2010.